摘要：目的:比较诺和锐30和诺和灵30R治疗老年2型糖尿病（T2DM）患者的疗效和安全性。方法：将口服降血糖药物血糖控制不佳的老年2型糖尿病96例患者,随机分为诺和锐30治疗组和诺和灵30R治疗组各48例，采用每日早、晚餐前两次皮下注射方案，观察两组患者7个时点血糖、糖化血红蛋白（HbA1C）、低血糖事件及其他不良事件的差异。结果：治疗后平均FBG、2hPG和HbA1c的变化两组间治疗后比较差异无显著性*P＞0.01；两组间低血糖事件发生率比较差异有显著性（P＜0.01）。满意度比较差异具有显著性 P＜0.01。结论：对血糖控制不佳的老年糖尿病患者，和锐30和诺和灵30R均可安全有效地降低血糖，诺和锐30控制餐后血糖更具优势，低血糖事件发生率较低，满意度高。

关键词：老年人 2型糖尿病 诺和锐30 诺和灵30R 血糖

Nokh sharp 30 works 30R treatment old age 2 diabetes contrast research

Ge Lunchuan Chen Anqi

Abstract:Objective:Sharp 30 works the 30R treatment old age 2 diabetes (T2DM) patients curative effect compared with Nokh with Nokh and the security.Methods:Will take orally will fall the blood sugar medicine blood sugar control not good old age 2 diabetes 96 example patients,will divide into the Nokh sharp 30 treatment group to work stochastically 30R treatment group each 48 examples with Nokh,will use every day early,the supper first two hypodermic injection plan,will observe two group of patient 7 point in time blood sugars,the saccharification hemoglobin (HbA1C),the hypoglycemia event and other not good event difference.Results:After after the treatment average FBG,2hPG and the HbA1c change during two groups treats comparison difference non-significance *P>0.01;Two group of hypoglycemia event formation rate comparison difference has the significance (P<0.01).The degree of satisfaction comparison difference has significance P<0.01.Conclusion:To the blood sugar control not good old age diabetic,with sharp 30 works 30R with Nokh to be possible effectively to reduce the blood sugar safely,after the Nokh sharp 30 control meal blood sugar has the superiority,the hypoglycemia event formation rate is low,degree of satisfaction high.

Keywords:The senior citizen 2 diabetes Nokh sharp 30 Nokh works 30R The blood sugar

【中图分类号】R44 【文献标识码】A 【文章编号】1008-1879(2010)12-0016-02

随着社会人口的老龄化，老年糖尿病患者日渐增多。近年采用基因重组技术合成的胰岛素类似物，常用双时相门冬胰岛素诺和锐30，其最大的特点为可溶的门冬胰岛素吸收迅速，精蛋白结合门冬胰岛素释放缓慢，作用时间较长，具有模拟正常生理状态下餐时胰岛素释放的药代动力学特点，可更好的控制空腹和餐后血糖，且夜间低血糖发生率降低，使用方便［1］。我院于2008年9月～2010年8月间分别使用诺和锐30和诺和灵30R治疗了96例患者，并进行了临床疗效及安全性对比观察，现报道如下。

1 临床资料

研究对象入选对象为2008年9月～2010年8月在我院住院的老年糖尿病患者96例，男性82例，女性16例。年龄60～89岁，平均年龄69.5岁，病程1～20年。均符合世界卫生组织（WHO）1999年诊断标准，随机分为使用诺和锐30和使用诺和灵30R各48例，两组年龄、性别和体重指数均相匹配，比较差异不显著。并且均为经口服降糖药治疗一个月以上，疗效不满意，未达标者，BMI 24.1±2.5kg/m2，空腹血糖（FBG）≥8.0mmol/l，餐后2 h血糖(2hBG) ≥15.0mmol/l，糖化血红蛋白（HbA1c）≥7.5%。两组均排除了感染、酮症酸中毒、酸碱失衡、心肝肾衰竭等应激情况，并停用原口服降糖药和胰岛素。两组病员年龄、体重指数、空腹血糖、餐后血糖及HbA1c差异无显著性（P＞0.05）。

2 方法

2.1 研究方法：两组患者在停用所有口服降糖药之后，仍继续按以往饮食控制及运动治疗。诺和锐组：使用诺和锐30（双相门冬胰岛素30/70，丹麦诺和诺德公司生产）早、晚餐前即刻皮下注射。诺和灵组：使用诺和灵30R（人胰岛素30/70，丹麦诺和诺德公司生产）早、晚餐前30min皮下注射。为期3-6个月的临床治疗观察，治疗的起始剂量均按每日早0.2 u/kg、晚0.1 u/kg计算，根据监测的血糖结果调整剂量，分析、检测3个月后血糖结果、HbA1c水平、低血糖及其他不良事件发生情况。并在治疗开始和结束时检测血尿常规、肝肾功能、血脂。

2.2 统计学处理。计量资料以±s表示，两组间数据比较行t检验，全部资料输入SPSS13.0软件进行统计分析，以P＜0.05判断为差异有显著性。

3 结果

3.1 一般情况。 两组患者完成治疗前、后平均空腹血糖、HbA1c及平均胰岛素用量差异无显著性，见表1。

3.2 低血糖事件发生率。以患者出现低血糖（Whipple）三联征为低血糖反应的诊断标准，治疗过程中两组共4例5次发生低血糖反应。两组间差异有显著性（P＜0.01）。所有患者在使用药物治疗期间均未发生肝肾功能损害、皮疹等。

3.3 满意度。患者表示使用诺和锐30后血糖较前控制良好，生活质量提高，生存信心增强，且易于接受再继续治疗，并对诺和锐30用药时间满意。诺和锐组的满意度95.8%，诺和灵组满意度83.3%，两组比较差异具有显著性 P＜0.01。

4 讨论

由于老年人的生理机能减退，在口服药物或者胰岛素（INS）治疗过程中均容易出现低血糖反应而且可能造成严重后果。老年糖尿病患者往往病程较长，低血糖时交感神经兴奋症状不明显，有时易被误诊为脑血管疾病而延误抢救时机。糖尿病患者应严格控制血糖，尤其是餐后血糖，以减少和减轻糖尿病相关并发症的发生，尤其是微血管并发症的发生［2］。DCCT研究和UKPDS研究显示：糖尿病患者随病程的延长，由于B细胞功能下降而引起的胰岛素分泌减少，最终将导致口服降糖药物不能良好地控制血糖，而口服降糖药联合胰岛素或完全胰岛素替代治疗才能使血糖达标，从而减少或延缓并发症的发生。

诺和锐30是一种双时相释放的人胰岛素类似物，其中含30%门冬胰岛素、70%精蛋白结合的门冬胰岛素，前者保持了门冬胰岛素吸收迅速的特性，又有中效的精蛋白门冬胰岛素来控制基础胰岛素水平，提供了餐后快速胰岛素高峰和平稳的基础胰岛素水平，较诺和灵30R能更好地模拟生理胰岛素分泌模式，起效快、达峰早，可使糖尿病患者全天血糖得到更佳控制，在减少早餐后和晚餐后血糖漂移方面效果尤佳，故能减少低血糖的风险［3］。在安全性方面，诺和锐30皮下注射后即可就餐，甚至餐后及时注射，疗效也不受很大影响，可提高患者生活质量，依从性好。且诺和锐30使用特充注射装置，无需更换笔芯，更方便患者使用，可提高门诊患者早期使用胰岛素的比例。

在本临床研究中通过对比诺和锐30既能保持原有预混制剂使用方面的优点，又能更好地控制2型糖尿病患者的血糖，减少低血糖以及并发症的发生率。诺和锐的餐后血糖控制相对更好，而这种优势并不以低血糖事件的增加为代价［4］。诺和锐30组低血糖事件发生率2.1%，明显低于诺和灵30R组的6.3%，两组比较差异有显著性（P＜0.01）。患者对诺和锐30的治疗有更好的满意度，通过每天2次餐时注射，同时获得基础和餐时量的 INS 供给，这使患者的生活方式更加富于弹性，大大提高治疗的依从性，诺和锐组的满意度95.8%，诺和灵组满意度83.3%，两组比较差异具有显著性 P＜0.01。

根据本报告结果，可证实诺和锐30和诺和灵30R均可安全有效地降低血糖，诺和锐30降低餐后血糖更具优点，低血糖发生率也更低，在临床中可以更好的实现血糖控制，是T2DM患者使用胰岛素治疗的更适当的选择。诺和锐30具有使用方便，患者易于接受，疗效确切，低血糖反应少等特点，值得在老年糖尿病的治疗中推广使用。

参考文献

［1］ 张美琴.诺和锐30和诺和灵30R治疗老年2型糖尿病临床观察［J］.海峡药学，2009，21（6）：157-158

［2］ 丁丽萍，李华颖.诺和锐30和诺和灵30R治疗2型糖尿病疗效及剂量比较［J］.中国现代医药杂志，2008，10(10)：10-12

［3］ Stevenson CR，Forouhi NG，Reglic G，et，al．Diabetes and tuberculosis：the impact of the diabetesepidemic 011 tuberculosis incidence．BMC Public Health，2007，7(234)：1-8

［4］ 周晓佳，杨艳，吴文杰.诺和锐30治疗老年2型糖尿病临床观察［J］.中国实用医药，2010，5（2）：177-178