【摘要】 目的 观察奈达铂联合希罗达在晚期食管癌治疗中的临床效果， 分析其临床应用价值。方法 48例晚期食管癌患者， 根据治疗方法不同分为实验组和对照组， 每组24例。对照组患者采取顺铂联合希罗达进行治疗， 实验组患者采取奈达铂联合希罗达进行治疗， 观察并对比两组患者治疗后的临床效果以及不良反應发生率。结果 实验组患者总有效率为58.3%， 病情进展率为20.8%；对照组患者总有效率为50.0%， 病情进展率为20.8%。两组患者总有效率和病情进展率比较差异均无统计学意义（P>0.05）。两组患者治疗期间主要出现恶心呕吐、肾功能损害、肝功能损害、口腔炎以及皮炎、白细胞计数减少、血小板计数减少等不良反应。实验组血液毒性（白细胞计数减少、血小板计数减少）发生率稍高于对照组， 但差异无统计学意义（P>0.05）；实验组恶心呕吐、肝肾功能损害、口腔炎以及皮炎等不良反应发生率明显低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 奈达铂联合希罗达治疗晚期食管癌能够明显降低不良反应的发生率， 安全性较高， 具有一定的临床意义， 值得在临床上大力推广应用。

【关键词】 奈达铂；希罗达；晚期食管癌；临床效果

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.33.006

Observation of clinical effect by nedaplatin combined with xeloda in the treatment of advanced esophageal cancer WU Cheng-yan， LI Jin， WU Xing-yu， et al. Department Two of Oncology， Guangdong Yangjiang City People’s Hospital， Yangjiang 529500， China

【Abstract】 Objective To observe clinical effect by nedaplatin combined with xeloda in the treatment of advanced esophageal cancer， and to analyze its clinical application value. Methods A total of 48 patients with advanced esophageal cancer were divided by different treatment measures into experimental group and control group， with 24 cases in each group. The control group received cisplatin combined with xeloda for treatment， and the experimental group received nedaplatin combined with xeloda for treatment. Observation was made on clinical effects and incidence of adverse reactions between the two groups after treatment. Results The experimental group had total effective rate as 58.3% and disease progress rate as 20.8%， and the control group had total effective rate as 50.0% and disease progress rate as 20.8%. There were no statistically significant differences of total effective rate and disease progress rate between the two groups （P>0.05）. Main adverse reactions in the two groups during treatment included nausea and vomiting， renal function damage， liver function damage， stomatitis， dermatitis， decreased white blood cell count and blood platelet count. The experimental group had slightly higher incidence of hematotoxicity （decreased white blood cell count and blood platelet count） than the control group， while their difference had no statistical significance （P>0.05）. The experimental group had obviously lower incidences of nausea and vomiting， liver function damage， stomatitis and dermatitis as adverse reactions than the control group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Combination of nedaplatin and xeloda in treating advanced esophageal cancer can remarkably decrease incidence of adverse reactions， along with high safety and certain clinical significance. This method is worth widely clinical promotion and application.

【Key words】 Nedaplatin； Xeloda； Advanced esophageal cancer； Clinical effect

绝大多数食管癌患者确诊时已是中晚期癌， 仅20%能行根治性手术， 错过了最佳治疗时机[1， 2]。对于晚期食管癌患者， 通常以化疗为主。本院为了验证奈达铂联合希罗达治疗晚期食管癌患者的临床效果， 选取部分晚期食管癌患者的临床资料进行对比研究， 旨在提高晚期食管癌的治疗效果， 延长患者的生存周期， 现将研究结果总结报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2013年10月～2016年6月在本院诊断治疗的晚期（Ⅳ期）食管癌患者48例作为研究对象， 其无手术指征、体能状态评分为0～1分、预计生存期≥3个月。根据治疗方法不同分为实验组和对照组， 每组24例。实验组男14例， 女10例， 年龄49～70岁， 平均年龄（62.8±4.6）岁；对照组男13例， 女11例， 年龄50～71岁， 平均年龄（63.1±4.5）岁。

两组患者年龄、性别等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 对照组患者采取顺铂联合希罗达进行治疗， 口服希罗达， 1000 mg/次， 2次/d， 连用14 d， 同时联合静脉滴注顺铂， 顺铂20 mg/（m2·d）， 连用5 d；21 d为1个周期。实验组患者采取奈达铂联合希罗达进行治疗， 口服希罗达， 1000 mg/次，

2次/d， 连用14 d， 联合静脉滴注奈达铂， 将80 mg/m2奈达铂加入500 ml生理盐水中， 静脉滴注1.5 h， 21 d为1个周期；连续治疗4个周期。

1. 3 观察指标 每2个周期进行疗效评价， 每个周期评价不良反应。观察并对比两组患者治疗后的临床效果以及不良反应发生率。

1. 4 疗效评定标准[3] 患者经过治疗全部肿瘤完全消失且时间维持>1个月为完全缓解；患者经过治疗全部肿瘤大小缩小>1/2为部分缓解；患者经过治疗肿瘤大小和数目维持不变为稳定；患者经过治疗肿瘤数目增加或者体积变大为病情进展。临床总有效率=（完全缓解+部分缓解）/总例数×100%。

1. 5 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者临床效果比较 实验组患者总有效率为58.3%， 病情进展率为20.8%；对照组患者总有效率为50.0%， 病情进展率为20.8%。两组患者总有效率和病情进展率比较差异均无统计学意义（P>0.05）。

2. 2 两组患者不良反应发生情况比较 两组患者治疗期间主要出现恶心呕吐、肾功能损害、肝功能损害、口腔炎以及皮炎、白细胞计数减少、血小板计数减少等不良反应。实验组血液毒性（白细胞计数减少、血小板计数减少）发生率稍高于对照组， 但差异无统计学意义（P>0.05）；实验组恶心呕吐、肝肾功能损害、口腔炎以及皮炎等不良反应发生率明显低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

食管癌是临床上比较常见的恶性肿瘤， 其发病率仅次于胃癌， 严重威胁患者的生命健康安全。早期食管癌的临床症状不明显， 主要特征性症状为胸骨不适或咽下痛， 疼痛呈烧灼样、摩擦样或者针刺样， 当患者进食粗糙、过热或有刺激性食物时疼痛比较明显[4-6]。中期食管癌的典型症状是进行性吞咽困难， 吞咽困难的程度与病症类型相关。晚期食管癌多因压迫及并发症引起， 并且可发生淋巴及血管转移， 最终导致患者死亡[7， 8]。奈达铂可抑制DNA的复制， 属于第二代铂类化学药物， 通过与核苷反应生成核苷-铂复合物， 其中水溶性远远强于顺铂， 抗肿瘤作用更强， 且对患者胃肠道的刺激比较小， 不易产生耐药性[9-11]。希罗达是一种新型的氟嘧啶衍生物， 口服给药可避免静脉给药对患者血浆浓度的不良影响， 使血药浓度持续维持在高浓度状态， 且希罗达对患者正常组织、器官的损害较小， 可降低治疗中不良反应的发生率[12， 13]。国内相关文献报道[14]， 希罗达联合顺铂治疗晚期食管癌的效果比较理想， 本院通过查阅资料发现奈达铂的抗肿瘤作用效果优于顺铂， 因此为了验证奈达铂联合希罗达治疗晚期食管癌的临床效果， 选取部分晚期食管癌患者进行分组对照研究， 根据本院的研究数据显示， 实验组患者的临床总有效率稍高于对照组患者， 但差异无统计学意义（P>0.05）， 病情进展发生率与对照组患者相同， 但实验组患者恶心呕吐、肝肾功能损害、口腔炎以及皮炎等不良反应发生率明显低于对照组患者（P<0.05）。

综上所述， 奈达铂联合希罗达治疗晚期食管癌能够明显降低不良反应的发生率， 安全性较高， 具有一定的临床意义， 值得在临床上大力推广应用。

参考文献

[1]孙国明， 潘海涛， 巫德慧. 食管癌术后胃-食管反流综合防治研究. 中华实用诊断与治疗杂志， 2010， 24（12）：1240-1241.

[2]张益民 . 奈达铂联合替加氟治疗中晚期食管癌臨床疗效观察.实用临床医药杂志， 2011， 15（11）：101-102.

[3]安煜致.奈达铂联合替加氟治疗晚期食管癌20例临床观察.山东医药， 2011， 51（25）：103.

[4]刘小北 ， 冒晓蓓 ， 薛利军 ， 等 . 奈达铂、替加氟联合紫杉醇治疗晚期食管癌的近期疗效观察. 现代生物医学进展 ， 2013， 13（27）：5285-5288.

[5]刘成明.奈达铂联合替加氟治疗30例晚期食管癌临床观察.承德医学院学报， 2011， 28（1）：32-33.

[6]张宁玲 . 奈达铂联合替加氟治疗晚期食管癌临床疗效观察 . 中外健康文摘， 2012， 6（34）：33-34.

[7]石磊 . 奈达铂联合替加氟治疗晚期食管癌临床效果分析. 中国医药指南， 2011， 9（34）：81-82.

[8]黄河澄， 徐志渊， 管慧红， 等 . 放疗联合希罗达与放疗联合顺铂治疗局部晚期食管癌的临床对照研究.肿瘤学杂志， 2016， 22（2）：116-117.

[9]刘亚杰. 紫杉醇联合奈达铂治疗晚期食管癌的疗效观察. 医药卫生（文摘版）， 2016（7）：63.

[10]孙红. 紫杉醇联合奈达铂治疗晚期食管癌的临床效果观察. 河南医学研究， 2016， 25（2）：218-219.

[11]李启英， 黄露迷， 冀晓辉， 等. 紫杉醇脂质体联合奈达铂治疗晚期食管癌的疗效观察. 中国肿瘤临床与康复， 2015， 22（11）： 1339-1341.

[12]孙晓鸣， 陆雪官， 陈列松， 等. 多烯紫杉醇联合奈达铂同步放化疗治疗局部中晚期食管癌疗效观察. 中华实用诊断与治疗杂志， 2016， 30（7）：719-722.

[13]张振， 马磊， 闻朋浩， 等. 紫杉醇联合奈达铂治疗晚期食管癌的疗效及不良反应. 中国实用医药， 2015， 10（14）：161-162.

[14]王丽华. 奈达铂联合替加氟治疗晚期食管癌的临床观察. 中国实用医药， 2015， 10（14）：207-209.

[收稿日期：2016-10-29]